Новости

Компании-экспортеры лекарственных средств и медицинского оборудования смогут получить доступ к субсидиям, предназначенным для оплаты сертификации продукции для внешних рынков. Постановление, устанавливающее порядок процедуры, утвердил Председатель Правительства М. Мишустин.

Размер компенсации составит до 80% от затрат на регистрацию в зарубежных странах. Максимальный размер возмещения для изготовителей лекарств – 500 млн рублей за сертификацию одного товара. Для остальных предпринимателей – 50 млн рублей.

Предприятие, которое получило субсидию, должно гарантировать экспортную поставку зарегистрированной продукции на сумму, в 10 раз превышающую размер господдержки. В случае с медицинскими препаратами это нужно сделать в течение 5-ти лет после того, как получены все необходимые разрешения. При экспорте медицинских изделий – в течение 3-х лет.

В текущем году на господдержку в бюджете предусмотрено 540 млн рублей. На 2022 и 2023 годы – 2,47 млрд и 4,32 млрд соответственно.

Нововведение снизит издержки российских фармкомпаний, которые хотят завоевать зарубежные рынки. Указанные меры повысят спрос на отечественные товары и простимулируют рост несырьевого экспорта.

Международной организацией по стандартизации (ISO) разработан новый стандарт, который поможет компаниям сформировать системный подход к управлению соответствием. Соблюдение требований норматива позволит добиться успеха в бизнесе и добросовестно выполнять свою работу. 

ISO 37301, Системы менеджмента соответствия. Требования и руководство по применению, — предоставляет информацию для грамотной разработки, внедрения, поддержания и совершенствования системы управления соответствием. Он выпущен взамен норматива ISO 19600:2014.

Разработчики документа говорят, что соблюдение установленных требований не должно ограничиваться только одним отделом из всей организации. Это дело каждого сотрудника, который должен вносить определенный вклад в работу компании.

Эффективность деятельности обеспечиваются благодаря четкому руководству и формированию ценностей.

Данный стандарт также рекомендует интегрировать управление соответствием в рамках всей организации, чтобы использовать его в процессах управления финансами, рисками, качеством, охраной природы и здоровья персонала.

Внедрив принципы ISO 37301, предприятия смогут избежать штрафов благодаря соблюдению действующих правил и законов, улучшить репутацию, расширить возможности для бизнеса и увеличить доверие потребителей.

Опубликованы переходные положения к ТР ЕАЭС 049/2020. Технический регламент Евразийского экономического союза содержит требования к магистральным трубопроводам для транспортирования жидких и газообразных углеводородов.

Переходные положения подразумевают, что с 01.07.2023 года будет запрещена разработка, утверждение и государственная экспертиза проектной документации, не соответствующей требованиям техрегламента.

Ожидается, что до 01.07.2022 года будет разработан проект Программы по разработке, пересмотру и изменениям межгосударственных стандартов с методами испытаний продукции и положениями для добровольного соблюдения ТР ЕАЭС.

Переходные положения вступают в силу 09.05.2021 года, а сам регламент – 01.07.2021 года. 

Нормативный акт устанавливает следующие формы оценки соответствия магистральных трубопроводов:

  1. строительный контроль и авторский надзор;
  2. экспертиза проектной документации;
  3. надзор (авторский, технический, государственный);
  4. приемка;
  5. эксплуатационный контроль и госнадзор.

В скором времени завершится общественное обсуждение законопроекта, предусматривающего внесение изменений в ТР ТС 024/2011. Технический регламент включает в себя правила производства и реализации масложировой продукции. 

Предлагается актуализировать положения, касающиеся: 

  • терминологии документа; 
  • требований к определенным показателям безопасности продуктов; 
  • порядка маркировки; 
  • процессов выпуска и транспортировки продукции. 

Обновление терминов и определений техрегламента состоит в уточнении следующих понятий: «пищевая масложировая продукция», «масло (жир) гидрогенизированное рафинированное дезодорированное», «спред» и т.д. 

Ожидается, что будет введен новый объект технического регулирования — заменитель масла какао нетемперируемый смешанного типа. Также предлагается дополнить регламент новыми определениями – «масложировое сырье» и «промышленная переработка масложирового сырья».

Что касается маркировки, то возможным нововведением станет возможность указания в любом порядке компонентов, массовая доля которых составляет 2% и менее. 

По завершении обсуждения законопроект будет передан на рассмотрение в Правительство Российской Федерации.

Официальные представители Международной организации по стандартизации (ИСО) проинформировали общественность о вступлении в силу Стратегии ИСО 2030.

Документ создавался в течение 2-х лет и в конце прошлого года был одобрен всеми руководящими органами ИСО. Стратегия включает видение, миссию, цели и приоритеты деятельности. 

Был разработан план мероприятий по реализации стратегии и система показателей для измерения прогресса в достижении заявленных целей.

В 2020 году были приняты документы по стратегическому планированию, среди них:

— Стратегический план Азиатско-тихоокеанского конгресса по стандартизации (PASC) на 2021-2025 годы;

—  Стратегический план развития Института стандартизации и метрологии исламских государств (SMIIC) на период 2021-2030 годов.

Международная стандартизация играет огромную роль в совершенствовании и развитии экономических процессов, технологии, непосредственно влияет на общество и охрану окружающей среды.

В России проводится непрерывное совершенствование Национальной системы сертификации (НСС). Недавно состоялось онлайн-совещание экспертов центров стандартизации, метрологии и сертификации Росстандарта для обсуждения данного вопроса. Участники мероприятия подчеркнули важность взаимодействия НСС с отраслевыми системами добровольной сертификации. Партнерские соглашения должны привести к взаимному признанию выданных сертификатов. Главным условием повышения доверия потребителей к добровольной сертификации является желание производителей проводить реальные испытания продукции. Если документация оформляется в НСС, то такие испытания осуществляются только в аккредитованных лабораториях. 

Одним из последних изменений в функционировании НСС стала смена держателя системы: в конце 2020 года Росстандарт передал свои полномочия ФГУП «Стандартинформ». Предприятие является национальным институтом сертификации. 

Символика НСС осталась прежней: буквы «РСТ» с отметкой «добровольная сертификация».

Ранее оценка соответствия осуществлялась на основании положений ГОСТ и ГОСТ Р. Важным нововведением стало изменение законодательства о стандартизации. Теперь сертификация может быть проведена по техническим условиям (ТУ) и стандартам организаций (СТО). Однако есть одно условие — нормативные документы должны быть зарегистрированы в федеральном информационном фонде стандартов. 

Недавно Федеральная служба по аккредитации рассказала о результатах заседания рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных органов в области сертификации (декларирования) компьютеров и бытовой техники.

Участниками мероприятия стали представители ФСА и Национального института аккредитации, а также изготовители и поставщики бытовых приборов и компьютерной техники, центры сертификации.

На встрече обсуждались итоги работы Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества по включению аккредитованных лиц в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза.

Субъекты, вошедшие в национальную часть реестра, прошли обязательную процедуру переоценки. 

Кроме того, рассматривались вопросы по совершенствованию ФГИС Росаккредитации. Участников встречи интересовал важный вопрос, касающийся минимального количества образцов бытовой и компьютерной техники для оценки соответствия требованиям ТР ТС 020/2011. 

Напомним, что техрегламент устанавливает список приборов, на которые нужно получать обязательный сертификат. Устройства, не вошедшие в перечень, подлежат декларированию.

С этого года начал действовать приказ Ростехнадзора № 536 от 15.12.2020 г. Документ устанавливает новые правила промышленной безопасности при использовании оборудования, работающего под избыточным давлением. Он имеет ограниченный срок действия – до 01.01.2027 г. и принят взамен приказа Ростехнадзора № 116 от 25.03.2014 г. 

Обновленные правила промбезопасности распространяются на следующие типы оборудования: паровые котлы, автономные пароперегреватели и экономайзеры; водогрейные и пароводогрейные котлы; котлы-утилизаторы; электрокотлы; трубопроводы пара и горячей воды; сосуды, работающие под избыточным давлением пара, газов, жидкостей; баллоны, предназначенные для сжатых, сжиженных и растворенных под давлением газов и т.д.

Осталась неизменной обязанность обеспечения подтверждения соответствия оборудования под давлением требованиям ТР ТС 032/2013.

Уточнена ответственность за безопасность оборудования после изменения его конструкции. Ее несет организация, разработавшая проектную документацию и выполнившая работы по модернизации. В большинстве случаев потребуется оформить новый паспорт и руководство по эксплуатации. 

Необходимость проведения новой оценки соответствия или экспертизы промышленной безопасности до начала применения определяется разработчиком проектной документации.

Вчера вступило в силу постановление Правительства РФ №2405 «Об уполномоченном органе России по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР ЕАЭС «О безопасности оборудования для детских игровых площадок».

Нормативный акт подписан в конце прошлого года.

Теперь Росстандарт будет следить за качеством и безопасностью оборудования и покрытия для детских игровых площадок.

Полномочия будут реализованы в рамках установленной Правительством предельной численности сотрудников ведомства и бюджетных ассигнований, выделенных федеральным бюджетом на выполнение указанных функций.

ТР ЕАЭС 042/2017, включающий правила производства и обращения оборудования для детских игровых площадок, действует в экономическом союзе с 17.11.2018 г. 

В сферу действия документа входят: горки, качели, качалки, карусели, канатные дороги, городки, ударопоглощающее покрытие и многое другое.

Большинство видов изделий подлежит обязательной сертификации. Декларирование соответствия требуется для песочниц, лабиринтов, игровых домиков, а также песчаного покрытия, дернового, гравийного и покрытия из дробленой древесины.

В начале следующего года вступит в силу решение Коллегии ЕЭК №172. Оно утверждает Программу по разработке и актуализации стандартов, используемых для соблюдения ТР ТС 012/2011. Данный технический регламент посвящен требованиям безопасности оборудования, предназначенного для работы во взрывоопасных средах.

Для каждого из ГОСТ, включенных в список, указан срок разработки и ответственная сторона.

Программа включает 14 позиций. Это стандарты, которые будут применяться как для добровольного соблюдения ТР ТС 012/2011, так и для обязательного использования при оценке соответствия взрывозащищенной техники.

В ближайшие годы необходимо создать нормативы, касающиеся:

  • применения систем качества;
  • ремонта, проверки и восстановления аппаратуры;
  • требований к выбору, монтажу, техобслуживанию и применению газоанализаторов горючих газов и кислорода;
  • правил безопасности функционирования газотурбинных электростанций, конструкций и дозировочных насосов;
  • методологии предотвращения и защиты от взрыва.

Ответственными за подготовку стандартов назначены Россия, Беларусь и Казахстан.

 Заказать звонок Задать вопрос

Наши менеджеры

Ксения. Отдел консультирования
ask@intergost.info