Сертификат ГОСТ Р ИСО 10012-2008
Под этим названием обычно понимают сертификат соответствия системы менеджмента измерений требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию» (идентичен ISO 10012:2003). Стандарт введён в действие с 1 декабря 2009 года и описывает, как организовать управление измерительными процессами, подтверждать пригодность средств измерений, обеспечивать калибровку и поверку, прослеживаемость результатов до эталонов, компетентность персонала и корректирующие действия. Документ применяют на производстве, в испытательных и калибровочных лабораториях, в фармацевтике, пищевой промышленности, машиностроении и других отраслях, где точность измерений влияет на качество и безопасность продукции. Сертификат оформляют на добровольной основе по правилам 184‑ФЗ «О техническом регулировании»; орган по сертификации оценивает систему менеджмента измерений, а не подменяет обязательную поверку конкретного прибора по 102‑ФЗ.
*обычно включает анализ границ СМИ, перечень измерительных процессов и оборудования, структуру документов по калибровке и сопровождение первичного цикла для типовой организации.
По рынку первичная сертификация по ГОСТ Р ИСО 10012-2008 чаще всего находится в диапазоне 24 000–95 000 ₽; для крупных производств и лабораторий с широким парком СИ стоимость выше.
Типовой проект включает определение границ СМИ, перечень измерительных процессов и средств измерений, требования к калибровке и поверке, прослеживаемость результатов, управление рисками неточности, компетентность персонала, внутренний аудит, корректирующие и предупреждающие действия, аудит 1-й стадии, аудит 2-й стадии и дальнейшие надзорные аудиты. Стандарт применим к организациям любого размера, если измерения влияют на качество продукции, безопасность или соответствие договорным требованиям.
Кому это обычно подходит
- производственным предприятиям с контролем параметров продукции на линии и в лаборатории;
- испытательным и калибровочным лабораториям, метрологическим службам и ОТК;
- организациям фармацевтики, пищевой промышленности, машиностроения и энергетики;
- компаниям с ISO 9001, которым нужно формализовать именно измерительный контур качества.
Что обычно проверяют на аудите
- границы системы, контекст организации и перечень измерительных процессов;
- политику в области измерений, цели, показатели и анализ результатов;
- подход к калибровке, поверке, учёту СИ, прослеживаемости и неопределённости измерений;
- записи по внутренним аудитам, корректирующим действиям и анализу со стороны руководства.
Связанные направления
Добровольная сертификация · ГОСТ Р ИСО 9001 · Свидетельство СУТСИ.
ИнтерГОСТ
Поможем определить границы СМИ, собрать комплект документов по измерительным процессам, подготовить доказательства для аудита и пройти сертификацию по ГОСТ Р ИСО 10012-2008 без лишних итераций. Напишите нам или оставьте заявку ниже.
Информация справочная. Перед стартом проекта стоит отдельно определить границы системы, перечень СИ и измерений в scope, графики калибровки и поверки, наличие сертификата ISO 9001 и реальные записи по метрологическому обеспечению производства.