Новости

Упрощается процедура государственной регистрации медицинских товаров. Об этом свидетельствует недавно опубликованное ПП РФ от 01.04.2022 №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера».

Перечень продукции, в отношении которой будет действовать постановление, составит специальная межведомственная комиссия. Участниками комиссии станут представители ведущих министерств и ведомств.

Государственная регистрация нужна для законной продажи российских и зарубежных медицинских изделий на потребительском рынке. Упрощённая процедура позволит получить разрешительные документы в минимальные сроки. Для определенных изделий срок регистрации будет сокращен с 50 до 5 рабочих дней.

Это поможет избежать дефицита медикаментов, стабилизировать рынок социально значимых товаров. 

Каждые два года в Содружестве Независимых Государств вручается премия за достижение высоких результатов в области безопасности и качества продукции (услуг), а также внедрение эффективных методов управления.

Недавно были объявлены победители очередного конкурса. Ими стали российские, белорусские, узбекские, казахстанские, таджикские, киргизские предприятия. Среди представителей нашей страны награды получили: ФГБУ «Сакский военный клинический санаторий им. Н.И.Пирогова» Минобороны России, АО «Зеленодольский завод им. А.М. Горького», ЧОУ ДПО «Центр подготовки кадров-Татнефть».

Принимать участие в конкурсе могут предприятия-изготовители и организации, оказывающие услуги. Перед этим они должны выйти в финал на национальном этапе конкурса, подтвердить качество продукции или услуг в течение не менее 2-х лет, предшествующих проведению конкурса. Также одним из условий является осуществление экспортных операций в одну или более стран СНГ.

Премия СНГ имеет большое значение для всех стран-участниц, ведь она способствует формированию конкурентоспособной экономики и повышению уровня жизни.

Вчера официально опубликованы и вступили в силу постановления Правительства:

1. ПП РФ от 09.03.2022 г. №311 О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. №100;
2. ПП РФ от 09.03.2022 г. №312 О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации;
3. ПП РФ от 09.03.2022 г. №313 О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 8 марта 2022 г. №100. 

Документы приняты на основе Указа Президента РФ от 08.03.2022 г. №100 «О применении в целях обеспечения безопасности РФ специальных экономических мер в сфере внешнеэкономической деятельности».

Опубликованные нормативные акты содержат списки товаров, для которых введен запрет на вывоз или ограничение на вывоз за пределы России.

Это позволит обеспечить безопасность РФ и бесперебойную работу промышленных предприятий. Специальные экономические меры имеют временный характер и будут действовать до конца нынешнего года.

Внесены изменения в п. 5 ст. 264 и п. 5.1 ст. 272 части второй Налогового кодекса Российской Федерации. Поправки, касающиеся порядка налогообложения расходов по стандартизации, подготовлены по инициативе Минпромторга, Росстандарта и Минобороны России. 

Теперь издержки на разработку документов по стандартизации оборонной продукции будут включаться в состав расходов на производство товаров и услуг. Изменения мотивируют изготовителей военной техники активно участвовать в подготовке документов по стандартизации. 

Более 10 лет назад были внесены поправки в НК РФ, которые позволили относить издержки по стандартизации к прочим расходам, связанным с производством и реализацией продукции. Это позволило бизнесу включать расходы на разработку документов национальной системы стандартизации в себестоимость продукции. Благодаря изменениям доля стандартов, разрабатываемых по инициативе предпринимателей, увеличилась более чем в 3 раза (с 15% до 49%). 

Начиная с 1992 года в РФ было разработано более 17,5 тысяч национальных стандартов и значения нумерации превысили 59999.

С 2022 года для нормативов ГОСТ Р будут применяться значения с 70001. Первый стандарт с новой нумерацией уже утвержден, это ГОСТ Р 70001-2022. В него включены технические условия для магистральных трубопроводов, предназначенных для транспортировки нефти и нефтепродуктов. 

Документ содержит требования к изготовлению и эксплуатации индивидуальных сезоннодействующих термостабилизаторов грунтов парожидкостного типа.

Как формировалась национальная система стандартизации? В 1992 году в России был утвержден ряд документов ГОСТ Р 1.0 – ГОСТ Р 1.5. 

Для обозначения отечественных нормативов применялась нумерация, начинающаяся с 50001. В 1993 году были приняты правила, согласно которым регистрационные номера новых ГОСТов стали присваиваться в диапазоне с 30000 до 50000 по возрастанию.

Согласно части 1 «Процедуры по технической работе» Директив ISO/IEC, международные стандарты ISO нумеруются от 1 и до 59999, а международные нормативы IEC — от 60000.

Социальные сети – первый ресурс, к которому обращаются многие люди, чтобы рассказать о себе или узнать что-то важное. С их помощью предприниматели могут обратиться к своей целевой аудитории. 

Не секрет, что через социальные платформы информация распространяется очень быстро, в том числе и недостоверная. Это особенно опасно при возникновении чрезвычайных ситуаций. 

В сложных случаях, требующих эффективной коммуникации, теперь доступны рекомендации ISO 22329, Безопасность и устойчивость — Управление чрезвычайными ситуациями — Руководство по использованию социальных сетей в чрезвычайных ситуациях. Стандарт ISO 22329 может быть использован правительственными и неправительственными учреждениями. Документ включает в себя способы, с помощью которых социальные медиа могут помочь деятельности аварийных служб.

Это последний международный стандарт профильного ИСО/ТК 292. Он способствует донесению до людей нужной информации в нужное время. 

Новый стандарт ИСО позволяет эффективно использовать социальные сети и взаимодействовать через них во время ЧС. 

Внесены поправки в порядок доступа к информации системы цифровой маркировки товаров «Честный знак». Теперь предприниматели, зарегистрированные в «Честном знаке», смогут получать от оператора системы сведения о текущем владельце произведенного ими товара, количестве находящихся в обороте и проданных товаров. Также они смогут узнать об адресах розничных магазинов и ценах на свои товары в регионах.

Производители неоднократно обращались к представителям власти с просьбой предоставить доступ к информации.

Что дадут бизнесу нововведения? Они повысят эффективность анализа деятельности.

Можно будет отследить наиболее качественные логистические каналы, успешно внедрять акции и спецпредложения. Это приведет к устранению ошибок из-за “человеческого фактора” и автоматизации большинства процессов.

Аналитики уверены, что доступ к данным системы позволит ежегодно пополнять бюджет на 121 млрд руб. (благодаря росту производства добросовестных компаний и увеличению налоговых поступлений). 

Бизнес сможет получать до 200 млрд дополнительных доходов ежегодно, больше всего выиграют отрасли молочной продукции (53 млрд руб. в год), табака (34 млрд руб.), кондитерских изделий (32 млрд руб.) и лекарств (31 млрд руб.).

Опубликованы изменения в перечень товаров, регулируемых ТР ТС 029/2012. Техрегламент включает требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств.

Поправки начнут действовать в начале будущего года.

Обновлены коды ТН ВЭД ЕАЭС для органических фунгицидов и дезинфицирующих средств. Вместо «3808 92 900 0» и «3808 94 900 0» будут использоваться коды «из 3808 59 000 5», «3808 92 800 0» и «3808 94 800 0».

Исключен код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности «из 3503 00» в позиции «Загустители и желирующие агенты». 

Кроме того, заменены коды для следующих позиций:

• ароматизаторы, используемые для производства пищевых продуктов (смеси эфирных масел, душистые экстракты и др.);
• подсластители;
• простые полиэфиры, анионные, поверхностно-активные органические вещества (технологические вспомогательные компоненты).

В перечне продукции, подконтрольной ТР ТС 029/2012, 60 пунктов. Среди них: пищевые добавки и комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, технологические вспомогательные средства. Производители (поставщики) таких товаров должны регистрировать декларации о соответствии или получать свидетельство о госрегистрации в Роспотребнадзоре.

Утверждены перечни международных и отечественных стандартов, которые будут использоваться для соблюдения требований ТР ЕАЭС 049/2020. Технический регламент устанавливает правила изготовления и продажи магистральных трубопроводов для транспортирования жидких и газообразных углеводородов.

Указанные перечни содержат стандарты для:

• добровольного соблюдения техрегламента;
• исполнения обязательных требований и оценки соответствия продукции.

В “добровольном” перечне — 156 позиций, большая часть из которых будет действовать до 01.01.2035 г. Среди них СТБ ИСО 13920-2005 на предельные отклонения линейных размеров для сварных конструкций, ГОСТ Р 58623-2019 с правилами технической эксплуатации вертикальных резервуаров, СТ РК 1916-2009 с требованиями к проектированию газопроводов.

“Обязательный” перечень включает 176 позиций. Например, это СТБ ЕН 1593-206 с пузырьковым методом течеискания, ГОСТ Р 51164-98 с общими требованиями к защите от коррозии стальных трубопроводов.

Документы по стандартизации касаются:

• неразрушающего контроля;
• транспортировки газа;
• стальных трубопроводов;
• методов испытаний;
• нефтегазовой отрасли.

ТР ЕАЭС 049/2020 принят в конце 2020 года и начал действовать 01.07.2021 г. 

Стартовало публичное рассмотрение проекта изменений в ТР ЕАЭС, который содержит требования об ограниченном применении опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники. Обсуждение документа завершится 20.01.2022 г.

Это первый проект поправок, подготовленный на основе предложений заинтересованных сторон и полученного опыта от использования ТР ЕАЭС 037/2016.

Особое внимание уделено изменениям в сфере применения техрегламента.

Уточнен список продукции, на которую не распространяется действие норматива (добавлены крупные стационарные монтируемые установки, крупное производственное стационарное оборудование и т.д.).

Перечень опасных компонентов дополнен такими веществами, как диэтилгексилфталат, бутилбензилфталат, дибутилфталат, диизобутилфталат.

Скорректировано приложение № 1 с перечнем объектов технического регулирования.

Также обсуждаются поправки, касающиеся требований по утилизации электротехники и радиоэлектроники. 

Речь идет о:

• маркировке продукции символом раздельного сбора отходов;
• дополнении требований к эксплуатационным документам;
• расширенной ответственности изготовителя.