Сертификация медицинского оборудования

Добрый день! Хотим продавать иностранное медицинское оборудование в России. Сколько стоит и в какое время можно получить регистрационное удостоверение на оборудование. Спасибо!

Инсаф, добрый день! Помимо РУ необходимо будет Осуществляем полный комплекс услуг по получению названных документов, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д. Для оформления РУ необходимо: - копии учредительных документов; - копия приказа о назначении руководителя предприятия; - квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации ; - описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения); - Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения - образец продукции Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека. Более подробная информация отправлена Вам на почту! Будем рады дальнейшему сотрудничеству!