Сертификация медицинского оборудования

Вопрос задает: Инсаф

Добрый день!
Хотим продавать иностранное медицинское оборудование в России. Сколько стоит и в какое время можно получить регистрационное удостоверение на оборудование. Спасибо!

Инсаф, добрый день!

Помимо РУ необходимо будет
Осуществляем полный комплекс услуг по получению названных документов, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.
Для оформления РУ необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации ;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения
— образец продукции

Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.
Более подробная информация отправлена Вам на почту!
Будем рады дальнейшему сотрудничеству!