Сертификация экспресс-теста

Вопрос задает: Данил

Здравствуйте!
Мы занимаемся разработкой экспресс-теста для определения табакокурения по слюне. Человек плюет в тест-систему и по окрашиванию цветной ячейки в определенный цвет, он может судить, курит человек или нет. К какому классу сертификации относится наш продукт, какие испытания нам нужно проводить(к кому обращаться), чтобы его сертифицировать.
Заранее спасибо.

Данил, добрый день! Чтобы определить вид разрешительного документа, необходима более подробная информация. В какой области и для каких целей будет применяться данный тест? В мед. учреждениях, в специализированных структурах, для домашнего использования? Разработаны ли у Вас уже технические условия (ТУ)? Ждем Ваш ответ на электронный адрес (в подписи) для более предметного общения.